В момента Javascript е деактивиран във вашия браузър.Някои функции на този уебсайт няма да работят, ако JavaScript е деактивиран.
Регистрирайте се с вашите конкретни данни и конкретното лекарство, което ви интересува, и ние ще съпоставим предоставената от вас информация със статиите в нашата обширна база данни и незабавно ще ви изпратим PDF копие по имейл.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Диплома от Научния офталмологичен университет в Торино, Торино, Италия;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Автор за кореспонденция: Antonio M. Fea, +39 3495601674, имейл [имейл защитен] Резюме: PRESERFLO™ MicroShunt е ново устройство за минимално инвазивна хирургия на глаукома (MIGS ) имплантиран ab externo, вътреочната течност се дренира в субконюнктивалното пространство.Той е разработен като по-безопасно и по-малко инвазивно лечение за пациенти с медицински неконтролирана първична откритоъгълна глаукома (POAG).Класическият подход към имплантирането на MicroShunt включва различни критични стъпки, включително създаване на малък склерален джоб с 1 mm острие, вкарване на игла 25G (25G) през склералния джоб в предната камера (AC) и след това тънкостенна 23-калибър ( 23G ) Канюлата промива стента.Вкарването на иглата в склералния джоб обаче създава неправилен канал, което затруднява вдяването на устройството.Целта на тази статия е да предложи опростен метод за имплантиране.Нашият метод предлага да се направи склерален тунел, като се използва директно игла 25G и да се използва тази 25G игла в лимба, за да се избута леко склерата в АС.След това MicroShunt беше сглобен върху 23G канюла, която беше прикрепена към спринцовка от 1 ml.След това устройството може да се промие със спринцовка.По този начин изтичането може да бъде потвърдено незабавно чрез наблюдение на капчици вода, изтичащи от външните отвори на стента.Този нов подход може да има различни потенциални ползи като по-добър контрол на входното място, избягване на фалшиви пасажи, намаляване или елиминиране на риска от странично изтичане на водниста течност, насърчаване на паралелен път към равнината на ириса и по-голяма скорост.Ключови думи: MIGS, откритоъгълна глаукома, Preserflo, MicroShunt, глаукомна хирургия, субконюнктивална филтрация.
През последните няколко години в областта на глаукомната хирургия се появи минимално инвазивна или минимално инвазивна хирургия (MIGS).1-5 Тези устройства MIGS са разработени за лечение на пациенти без медицинско наблюдение с първична откритоъгълна глаукома (POAG), за да подобрят безопасността, като същевременно поддържат ефективността на понижаване на вътреочното налягане (IOP).1-5 MIGS устройствата могат да бъдат разделени на: трабекуларни, супрахороидални и субконюнктивални.1,3 Субконюнктивален отток имитира механизма на трабекулектомия.В сравнение с трабекулектомията, той осигурява по-ниско следоперативно вътреочно налягане, предлагайки стандартизирани процедури и по-голяма безопасност.1-5 Всички субконюнктивални устройства се основават на имплантиране на тубули.Размерите на лумена на тези устройства бяха приближени с помощта на уравнението на Hagen-Poiseuille за ламинарен поток.1 Обикновено луменът е избран за предотвратяване на хронична хипотония и е достатъчно голям, за да се избегне оклузия.
Въпреки че има известен дебат относно разглеждането на MicroShunt като MIGS, за целите на този документ терминът MIGS ще бъде приложен към него.Наскоро беше представен имплантът PreserfloTM MicroShunt.6 Шунтът се състои от полистиренов блок, изобутиленов блок, стиренов полимер, който преди е бил използван като коронарен стент, защото причинява минимално възпаление и капсулиране.7,8 Устройството е дълго 8,5 mm и има лумен от 70 µm за контролиране на потока и поддържане на ВОН над 5 mmHg.(със средно производство на вода).8 Дължината на устройството позволява по-голям заден отлив на вода, така че се препоръчва широк заден разрез.
Като цяло косият квадрант е предпочитаното място за имплантиране, тъй като избягва достъпа до горния прав мускул.Концентрациите на митомицин-C (MMC) и времето на експозиция варират в зависимост от рисковите фактори или опита на хирурга.9-16
Този кратък преглед има за цел да очертае допълнителни модификации на процедурата за по-бързо и лесно имплантиране на MicroShunt.
Прегледът на медицинските досиета беше одобрен от Комитета по етика на университета в Торино.Тъй като това беше ретроспективен преглед на медицинската документация, комисията по етика се отказа от изискването за получаване на писмено информирано съгласие за участие в проучването.Въпреки това, всички участници предоставиха писмено информирано съгласие преди операцията.
За да се гарантира поверителността на пациентите, тяхната информация е анонимна чрез използването на уникални идентификатори.Протоколът на изследването следваше принципите на Декларацията от Хелзинки и Насоките за добра клинична практика/Международен координационен комитет.
Настоящото проучване включва последователни пациенти с POAG на възраст ≥18 години и лекувани с лекарства пациенти с предоперативно IOP ≥23 mmHg, които са претърпели независима имплантация на MicroShunt.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Маями, Флорида, САЩ) се доставя в комплект за стерилна опаковка, съдържащ 3 mm склерален маркер, 1 mm триъгълно острие, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Антверпен, Белгия), маркер и размер 25 игла (25G).
Преди да използвате MicroShunt, производителят препоръчва презареждане с канюла 23G, която не е включена в комплекта.
Въпреки че е плюс, че глаукомните хирурзи са запознати с класическата процедура за имплантиране, някои от стъпките могат да бъдат предизвикателство.По-специално, когато иглата 25G се изплъзне, нейният връх може да създаде неправилен/неправилен канал в различна равнина или да влезе в предната камера, без да достигне горната част на склералния тунел.Наистина е трудно да се контролира пътя на иглата 25G, защото пространството вътре в склералния тунел е виртуално или поне много тънко (виж Фиг. 1).
Фигура 1. Преглед на основните етапи на новата хирургична техника.(A) Иглата е предназначена да проникне в склерата на 3 mm от ръба.(B) След като иглата достигне лимба, тя се натиска надолу.(C) Иглата навлиза в предната камера.(D) След създаване на тунел с триъгълно острие, пътят на иглата, използвана за влизане в предната камера, може да не следва тунела, създавайки фалшив проход.
В някои случаи този проблем може да затрудни поставянето на микрошунта в предната камера (AC), тъй като върхът му е блокиран в тунела.В допълнение, тази манипулация може да бъде по-трудна при очи с необичайна лимбална анатомия.
Освен това, ако вторият опит все още е неуспешен, хирургът може да бъде принуден да имплантира устройството в по-изгоден ред.Това място е по-предразположено към последващи белези поради наличието на горния ректус на корема.
За да се избегне този проблем, една от възможностите е да се инжектира AK с върха на микронож, използван за създаване на склерален джоб.Въпреки че този метод спестява време и предотвратява създаването на грешни параграфи, може да бъде трудно да се оцени дължината на входящия AC.В допълнение, триъгълната форма на острието определя по-голям път, който създава страничен поток в ранния следоперативен период.Съгласно закона на Poiseuille страничният поток също прави невалидни опитите за създаване на даден отлив на вода от АС, което може да допринесе за развитието на хипотония.
Нашата хирургическа техника осигурява две подобрения спрямо традиционните хирургични процедури.Първият е директно използване на игла 25G като тунел.Като второ подобрение, нашата техника предлага прикрепване на 23G канюла, която обикновено се използва за аспирация на силиконово масло, към задния край на MicroShunt.По този начин хирургът може да промие устройството директно по време на инсталирането на конеца.
Използването на игла 25G за създаване на тунел опростява хирургическата процедура, тъй като елиминира необходимостта от склерален джоб и значително намалява склералната област, участваща в процедурата.В допълнение, това подобрение помага да се сведе до минимум дългосрочното потенциално увреждане на ендотелните клетки чрез компресиране на склерата, когато се приближава до лимба, като по този начин навлиза в ириса в по-успоредна равнина (вижте Фигура 1 и допълнително видео).
Второто подобрение, предлагано от новата технология, е използването на канюла 23 G, подобна на канюлата, която обикновено се използва за аспирация на силиконово масло.Тази 23G канюла идеално фиксира MicroShunt и го прави лесен за промиване.Освен това течността, инжектирана в AC, също повишава налягането, позволявайки на вътреочния хумор да тече през дисталния край на устройството (вижте Фигура 1 и допълнително видео).
Нашият клиничен опит включва 15 очи от 15 пациенти с OAG, които са претърпели независим микрошънт и са били проследявани в продължение на 3 месеца.Въпреки че има данни за лекарства за понижаване на вътреочното налягане и лекарства за понижаване на вътреочното налягане, основната ни цел беше да се съсредоточим върху ранните следоперативни усложнения.
Всички пациенти са от бялата раса, средната (интерквартилен диапазон, IqR) възраст е 76,0 (диапазон от 71,8 до 84,3) години, 6 (40,0%) са жени.Основните демографски и клинични характеристики са обобщени в таблица 2.
Средното (IqR) IOP намалява от 28,0 (27,0 до 32,5) mm Hg.Изкуство.в началото на изследването до 11,0 (10,0 до 12,0) mm Hg.Изкуство.след 3 месеца (средна разлика на Hodges-Lehman: -18,0 mmHg, 95% доверителен интервал: -22,0 до -14,0 mmHg, p=0,0010) (фиг. 2).По подобен начин, броят на офталмологичните антихипертензивни лекарства намалява значително от 3,0 (2,2-3,0) лекарства на изходно ниво до 0,0 (0,0-0,12) лекарства на 3 месеца (средна разлика на Hodges-Lehman: -2,5 лекарства) Лекарство, 95% CI: -3,0 до -2,0 Лекарство, p = 0,0007).След 3 месеца нито един от пациентите не е приемал системни лекарства за понижаване на ВОН.
Фигура 2 Средно вътреочно налягане по време на проследяване.Вертикалните ленти представляват интерквартилни диапазони. *p <0,005 в сравнение с изходното ниво (тест на Friedman и post hoc анализ за двойни сравнения бяха направени с метода на Conover). *p <0,005 в сравнение с изходното ниво (тест на Friedman и post hoc анализ за двойни сравнения бяха направени с метода на Conover). * p <0,005 в сравнение с изходното ниво (критерият на Фридмана и апостериорният анализ за попарни сравнения са извършени по метода на Коновера). * p <0,005 в сравнение с изходното ниво (тестът на Friedman и post hoc анализът за двойни сравнения бяха извършени по метода на Conover). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,005 * p <0,005 в сравнение с изходните нива (критерий Фридмана и апостериорният анализ за парни сравнения са извършени с помощта на метода Коновера). * p < 0,005 в сравнение с изходното ниво (тестът на Friedman и post hoc анализът за сравнения по двойки бяха извършени с помощта на метода на Conover).
Зрителната острота намаля значително на ден 1, седмица 1 и месец 1 в сравнение с предоперативните стойности, но се възстанови и стабилизира от месец 2 (фиг. 3).
Ориз.3. Преглед на средната максимално коригирана зрителна острота от разстояние (BCDVA) по време на проследяването.Вертикалните ленти представляват интерквартилни диапазони. *p <0,01 в сравнение с изходното ниво (тест на Friedman и post hoc анализ за двойни сравнения бяха извършени с метода Conover). *p <0,01 в сравнение с изходното ниво (тест на Friedman и post hoc анализ за двойни сравнения бяха извършени с метода Conover). *p < 0,01 в сравнение с изходното ниво (критерият на Фридмана и апостериорният анализ за попарни сравнения са извършени по метода на Коновера). *p <0,01 в сравнение с изходното ниво (тестът на Friedman и post hoc анализът за сравнения по двойки бяха извършени с помощта на метода на Conover). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,01 *p < 0,01 в сравнение с изходните нива (критерий Фридмана и апостериорният анализ за парни сравнения са извършени с помощта на метода Коновера). *p <0,01 в сравнение с изходното ниво (тестът на Friedman и post hoc анализът за сравнения по двойки бяха извършени с помощта на метода на Conover).
По отношение на безопасността, две (13,3%) очи развиха хифема (приблизително 1 mm) на първия следоперативен ден, която изчезна напълно в рамките на една седмица.Периферно отлепване на хориоидеята се наблюдава в три очи (20,0%), което успешно се разрешава с медицинска терапия в рамките на един месец.Нито един от пациентите не се е нуждаел от допълнителна хирургична интервенция.
Наличните в момента данни за оценка на ефикасността и безопасността на MicroShunt показват обещаващи резултати, макар и ограничени.9-16 Опитът на хирурга и клиничните резултати са от решаващо значение за подобряването и опростяването на хирургическата техника.
В тази статия ние се стремим да демонстрираме по-бърза, по-последователна и по-лесна техника за имплантиране на това устройство.Клиничните данни за метода са предназначени да търсят ранни усложнения, които могат да бъдат свързани с метода, а не да анализират неговата ефективност.
Устройството има две странични ребра, чиято теоретична функция е да предотвратят евентуален страничен поток и движение на MicroShunt.6,8 Традиционните методи включват използването на триъгълно острие за създаване на плитък склерален джоб отзад на лимба и на 3 mm проксимално от лимба, за да побере тези странични перки.Неговата дължина обаче и фактът, че склералният джоб започва на 3 mm от лимба, води до значително изпъкване на устройството в предната камера.Поради това ние рядко имплантираме оребрени устройства под склералния джоб, когато използваме класическата техника, за да предотвратим свръхрастеж на устройството в предната камера.
С нашата технология стентът е свободен да се движи и измества, тъй като ребрата са достъпни под капсулата Tenon.Трябва обаче да се подчертае, че в нашата извадка не е настъпила дислокация.
Използването на игли за създаване на склерални тунели за имплантирани дренажни устройства не е нищо ново.Албис-Донадо и др.[17] съобщават за добри клинични резултати при пациенти, подложени на имплантиране на клапа на Ahmed за глаукома през създаден с игла склерален тунел без използване на пластир, покриващ тръбата.
В нашата техника използвахме 25G с външен диаметър от 0,515 mm и дължина на пистата от 3 до 4 mm, което беше достатъчно, за да държи устройството сигурно на място.Като се има предвид външният диаметър на MicroShunt от 0,35 мм, използването на по-малък стилус може да доведе до по-стабилен захват и по-малко странично течение.Могат да се използват игли 26 (0,466), 27G (0,413) или дори 28G (0,362), но нямаме опит с игли с по-малък диаметър.Необходими са допълнителни средносрочни и дългосрочни проучвания, за да се оценят тези опции.
Друг потенциален проблем с тази техника е ерозията на склерата.Все пак трябва да се отбележи, че подобна техника с използване на микровитреоретинално острие 20G18 или по-голямата игла 22-23G17 е описана за импланти Molteno без миграция или ерозия18 и Ahmed с минимално прибиране на тръбата (4/186).17
Иглената техника има няколко предимства пред традиционните методи за трансплантация, като по-бърза процедура, по-плосък преход между конюнктивата и роговицата и по-ниска честота на делен и болезнени мехури.17,18 Освен това и двете проучвания показват, че липсата на корозия е свързана с плътно прилягане между тръбата и тунела, което води до по-малко стържене и износване.17.18
По отношение на безопасността процентът на следоперативните усложнения изглежда е малко по-висок от докладвания в други статии, но трябва да се отбележи, че сме положили специални грижи да докладваме дори прозаични усложнения в тази статия, но нито едно от тези усложнения не е от клинично значение .
Въпреки че случаите на фалшиви тунели не са докладвани в предишни проучвания9-16, това интраоперативно усложнение може да възникне и да причини създаването на друг страничен тунел, увеличавайки риска от хифема и вероятно заемайки място.по-неблагоприятна позиция.
Този кратък доклад има няколко ограничения, които трябва да бъдат споменати.От тях най-важните са ограниченият размер на извадката, краткото време за проследяване и липсата на контролна група.Въпреки това, тази статия описва метод, който значително подобрява поставянето на микрошънт със същата честота на интраоперативни и ранни следоперативни усложнения, както при конвенционалните методи.9-16
В заключение, използването на игла за създаване на интрасклерален път показа обещаващи резултати при тази малка група пациенти.Използването му може да бъде особено полезно, когато наличието на друго оборудване ограничава пространството.Необходими са допълнителни изследвания, за да се определи дългосрочната стабилност на тази техника и потенциалните ползи от по-малките игли.
Медицинското писане и редакционните услуги се предоставят от Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, с неограничено финансиране от Университета в Торино.
Авторите също така биха искали да благодарят на A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta и M Grindi за тяхното сътрудничество по време на проучването.
Д-р Антонио М. Феа е консултант за Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD и платен консултант за AbbVie, в допълнение към представената работа.Д-р Ърл Р. Крейвън в момента е служител на AbbVie и отчита лични разходи на Santen в допълнение към представената работа.Авторите не съобщават за други конфликти на интереси в тази работа.
1. Ансари Е. Нови прозрения за импланти за минимално инвазивна глаукомна хирургия (MIGS).плач.2017; 6 (2): 233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Еволюцията на глаукомната хирургия през последните 25 години.Rambam Maimonides Med J. 2018; 9 (3): e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, закупен от YM.Минимално инвазивна хирургия на глаукома: критична оценка на литературата.Annu Rev Vis Sci.2020; 6: 47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Безопасност на минимално инвазивната глаукомна хирургия.Kurr Opin Офталмология.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Традиционни импланти за глаукома и нови устройства MIGS: изчерпателен преглед на настоящите опции и бъдещи насоки.око.2021; 35 (12): 3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Превод на оборудване за минимално инвазивна хирургия на глаукома.Науката за клиничния превод.2020; 13 (1): 14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Медицинска употреба на поли(стирен-блок-изобутилен-блок-стирен) („SIBS“).биоматериали.2008; 29 (4): 448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Минимално инвазивна хирургия на глаукома с използване на нов субконюнктивен шънт Ab-exerno – преглед на състоянието и литературата.Европейско офталмологично издание 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27